La esketamina es un antagonista del receptor NMDA (N-metil-D-aspartato) que se usa para tratar adultos con depresión resistente al tratamiento (TRD). La esketamina (nombre de marca Spravato) viene en forma de aerosol nasal y se dice que reduce rápidamente las ideas suicidas y los síntomas depresivos.
Aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en marzo de 2019 para tratar el TRD, el aerosol nasal de esketamina deber utilizarse junto con un antidepresivo oral. Es el primer medicamento psicodélico aprobado por la FDA y el segundo fármaco aprobado para tratar la TRD.
Hasta dos tercios de las personas con depresión no responden al primer medicamento recetado y se considera que tienen TRD. TRD es un término que se usa para describir la depresión que no ha respondido al menos a dos antidepresivos diferentes.
Usos
El aerosol nasal de esketamina está aprobado para su uso en adultos mayores de 18 años, junto con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Para ser considerado para este tratamiento, los pacientes deben haber probado al menos otros dos antidepresivos sin éxito.
La mayoría de los antidepresivos orales necesitan semanas o incluso meses para hacer efecto. Los ensayos clínicos sugieren que el aerosol nasal de esketamina puede reducir significativamente los síntomas en tan solo 24 horas.
Esketamina vs Ketamina
La esketamina se deriva de la ketamina, un poderoso anestésico y una popular «droga de club». Aunque ambas drogas tienen una composición similar (la ketamina es una mezcla de dos moléculas de imagen especular y la esketamina es una de esas moléculas), la esketamina es más potente.
Ensayos clínicos de medicamentos
La eficacia de la esketamina se evaluó en tres estudios a corto plazo (cuatro semanas), un estudio de mantenimiento y un estudio de seguridad a largo plazo. Dos de estos estudios demostraron que la esketamina reduce rápidamente los síntomas depresivos en personas con TRD.
Uno fue un ensayo a corto plazo en el que participaron adultos menores de 65 años que comenzaron con un antidepresivo oral y esketamina intranasal. Después de un mes, aproximadamente el 70 % de los pacientes (en comparación con poco más de la mitad en el grupo de placebo) que recibieron esketamina vieron una reducción de al menos el 50 % en los síntomas depresivos.
El otro estudio positivo fue el estudio de mantenimiento que evaluó la prevención de recaídas. Los datos de este ensayo mostraron que la esketamina reduce las tasas de recaída. Específicamente, aquellos tratados con aerosol nasal de esketamina más un antidepresivo oral tenían un riesgo de recaída de 50% a 70% menor que los pacientes que solo recibieron un antidepresivo oral.
Todavía se necesita más investigación para determinar la dosis óptima, evaluar otros posibles efectos secundarios y establecer la seguridad de la esketamina a largo plazo.
Antes de tomar
La esketamina nunca debe usarse como tratamiento de primera línea. En cambio, está destinado a personas con TRD, lo que significa que primero han tenido pruebas adecuadas de otros dos medicamentos antidepresivos y no experimentaron alivio.
Precauciones y Contraindicaciones
La esketamina no es apropiada para todos. No debe tomar esketamina si es alérgico a la esketamina o a la ketamina, o si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones médicas:
- Una enfermedad de los vasos sanguíneos (aneurisma)
- Antecedentes de sangrado en el cerebro.
- Una conexión anormal entre los vasos sanguíneos (malformación arteriovenosa)
También debe hablar con su médico si alguna vez ha tenido:
- Una historia familiar de depresión.
- Alcoholismo o drogadicción
- Lesión cerebral o cualquier condición en la que haya un aumento de la presión en el cerebro
- Ataque al corazón o accidente cerebrovascular
- Enfermedad de las válvulas cardíacas o insuficiencia cardíaca
- Alta presión sanguínea
- Enfermedad del higado
- Enfermedad mental o psicosis
- Latidos cardíacos lentos o rápidos que causan dificultad para respirar, dolor en el pecho, mareos o desmayos
- Pensamientos o acciones suicidas
La esketamina puede causar daño al feto y las mujeres que están embarazadas o que están considerando quedar embarazadas deben hablar con sus médicos. Las mujeres no deben amamantar mientras están en tratamiento.
Opciones de tratamiento alternativas
La esketamina puede ser una opción para las personas que tienen un riesgo agudo de suicidio. Las personas que están en crisis pueden necesitar un medicamento de acción rápida que pueda ofrecer un alivio inmediato.
Pero la esketamina no es la única opción para las personas con TRD. Otras opciones pueden incluir:
- Un antidepresivo diferente: El hecho de que los primeros dos antidepresivos no hayan funcionado no significa que un tercer medicamento no sea efectivo. Un médico puede probar un tipo diferente de antidepresivo (como cambiar de un ISRS a un IRSN) o agregar otro medicamento que podría hacer que un antidepresivo sea más efectivo (como un medicamento antipsicótico o anticonvulsivo).
- Terapia de conversación: La depresión a menudo se trata mejor con una combinación de medicamentos y terapia. Un psiquiatra puede derivar a un paciente a psicoterapia para ayudar a reducir los síntomas. Se ha encontrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) es especialmente efectiva en el tratamiento de TRD.
- Terapia electroconvulsiva (TEC): La ECT produce corrientes eléctricas a través del cerebro para desencadenar una breve convulsión. Parece causar cambios en la química del cerebro que mejoran y estabilizan el estado de ánimo. Puede tener efectos secundarios como pérdida de memoria a corto plazo y confusión, pero generalmente se considera seguro y actualmente es el tratamiento más efectivo para la TRD. Puede requerir de seis a 12 sesiones de tratamiento.
- Estimulación del nervio vago (VNS): VNS consiste en implantar un dispositivo similar a un marcapasos que envía corrientes eléctricas al nervio vago. Se cree que el nervio vago estimula partes del cerebro que regulan el estado de ánimo. Pueden pasar varios meses hasta que VNS sea efectivo.
- Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS): rTMS utiliza un imán para estimular ciertas áreas del cerebro para reducir los síntomas de la depresión. Aunque no tiene algunos de los efectos secundarios de la ECT, generalmente no se cree que sea tan efectivo.
Dosis
Esketamina es un aerosol nasal que debe usarse en un entorno de atención médica. Usted mismo se administrará el aerosol nasal bajo la supervisión de un profesional de la salud.
Cada dispositivo contiene 28 miligramos (mg) y administra dos pulverizaciones. La dosis recomendada para TRD es la siguiente:
- Fase de inducción (semanas 1 a 4): Durante esta fase, tomará el medicamento dos veces por semana. La primera dosis es de 56 mg. Las dosis subsiguientes son de 56 mg o de 84 mg, dependiendo de qué tan bien su cuerpo tolere el medicamento.
- Fase de mantenimiento (semana 5 y posteriores): Durante las semanas 5 a 8, tomará 56 mg u 84 mg una vez a la semana. A partir de la semana 9, tomará 56 mg u 84 mg cada 2 semanas o una vez a la semana.
Deberá permanecer en el entorno de atención médica durante al menos dos horas después de recibir el tratamiento. Durante este tiempo, su proveedor de atención médica lo controlará de cerca para detectar reacciones adversas. Cuando sea seguro para usted irse, necesitará que alguien lo lleve a casa.
Modificaciones
No se ha establecido la seguridad y eficacia de esketamina para uso pediátrico. Las pautas para el uso entre personas de 65 años o más son las mismas que para otros adultos.
Efectos secundarios
Como cualquier tratamiento nuevo, los fabricantes continuarán monitoreando cualquier reacción adversa. Johnson & Johnson, que desarrolló la esketamina, está tomando medidas para garantizar que solo se use según lo previsto.
Común
En los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes incluyeron los siguientes:
- Ansiedad
- Mareo
- Cansancio extremo (letargo)
- Sentirse desconectado de la mente y el cuerpo (disociación)
- Sentirse borracho
- Aumento de la presión arterial
- Náusea
- Reducción del sentido del tacto y la sensación.
- Sedación
- Sensación de giro (vértigo)
- vómitos
Los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada después de tomar esketamina hasta el día siguiente después de un sueño reparador, ya que puede afectar el tiempo de reacción y las habilidades motoras.
Grave
Llame a su médico si experimenta efectos secundarios graves que incluyen:
- Cambios en el estado de ánimo o el comportamiento
- somnolencia extrema
- alucinaciones
- Pensamientos suicidas
- Empeoramiento de la depresión
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica, como urticaria, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, la garganta, los labios o la lengua.
Advertencias e interacciones
La etiqueta de esketamina contiene un recuadro de advertencia que advierte que los pacientes corren el riesgo de sedación y dificultad con la atención, el juicio y el pensamiento (disociación), abuso y uso indebido, y pensamientos y comportamientos suicidas después de la administración del medicamento.
Interacciones con la drogas
La esketamina puede interactuar con otros medicamentos y suplementos. Estas sustancias pueden afectar la forma en que funciona su antidepresivo o su antidepresivo puede influir en los efectos de esas sustancias.
Los medicamentos que se sabe que interactúan con la esketamina incluyen:
- anfetaminas
- Medicamentos contra la ansiedad
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
- Analgésicos opioides
- sedantes
- Medicamentos para las convulsiones
- ayudas para dormir
- tranquilizantes
El consumo de alcohol mientras toma este medicamento también puede aumentar la gravedad de los efectos secundarios, como somnolencia, dificultad para pensar, confusión, deterioro motor y mareos.
Para minimizar el riesgo de interacciones potencialmente peligrosas, siempre debe informar a su médico sobre cualquier otro medicamento recetado, medicamentos de venta libre, vitaminas, hierbas u otros suplementos que esté tomando actualmente o planee tomar.
La esketamina también tiene el potencial de uso indebido y puede causar dependencia física. Se aconseja a los médicos que equilibren los posibles beneficios con los riesgos potenciales, en particular para las personas con mayor riesgo de abuso de sustancias y adicción.
Una palabra de Psyathome
Si usted o un ser querido tiene TRD, hable con su médico acerca de los posibles riesgos y beneficios de la esketamina frente a otras opciones de tratamiento. Si bien la esketamina puede no ser adecuada para todos, puede proporcionar un alivio muy necesario para algunas personas que no han podido aliviar su depresión con otros métodos de tratamiento.
