Cuando los fabricantes de medicamentos crean medicamentos, tienen varios ingredientes. Obviamente, un medicamento contendrá ingredientes activos, los compuestos químicos que tratan la afección para la que en realidad está tomando el medicamento. Pero también contendrá ingredientes inactivos. Estos ingredientes inactivos se denominan excipientes.
¿Qué son los excipientes?
Los excipientes se incluyen en casi todos los medicamentos recetados, de venta libre y suplementos nutricionales. Estos ingredientes pueden ser colorantes, sabores, sustancias que funcionan para unir las píldoras, lubricantes y conservantes.
Algunos excipientes ayudan a que un fármaco se desintegre en partículas lo suficientemente pequeñas como para llegar al torrente sanguíneo más rápidamente. Otros protegen la estabilidad del producto para que tenga la máxima eficacia en el momento de su uso (funcionan como conservantes). Los excipientes también pueden evitar que un medicamento se disuelva demasiado pronto en su sistema, protegiendo contra el malestar estomacal o una dosis demasiado alta inmediatamente después de tomar el medicamento.
Se supone que los excipientes o ingredientes inactivos son inertes, lo que significa que no tienen ningún efecto sobre usted, pero algunos pueden causar síntomas por sí mismos y, potencialmente, reacciones alérgicas, o interactuar con los ingredientes activos del medicamento para causar resultados inesperados. Los ingredientes inactivos de un medicamento también pueden interactuar con los ingredientes activos de otro medicamento.
La palabra «excipiente» proviene del verbo latino excipeque significa «sacar».
¿Cómo se utilizan los excipientes en los medicamentos?
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. requiere la aprobación de excipientes utilizados en nuevos medicamentos. Entre otras cosas, un ingrediente inerte debe:
- Estar seguro en la cantidad o dosis utilizada en el medicamento
- No afectar la biodisponibilidad (la cantidad del fármaco activo que se absorbe y puede ser utilizado por el cuerpo) y el rendimiento o las acciones del fármaco.
- Ser fabricado de acuerdo con buenos estándares.
La FDA ha aprobado muchos excipientes: había más de 13 000 ingredientes inactivos en la base de datos de la FDA a principios de 2017. Van desde acacia (que es un espesante a base de goma) hasta sulfato de zinc.
Los aditivos de medicamentos pueden tomar la forma de saborizantes. Por ejemplo, el aceite de mandarina, el aceite de limón y el mentol están incluidos en la lista. O pueden ser colorantes como las tintas que aparecen en la lista de la FDA en una variedad de colores y formas.
Los aditivos pueden ser algo que la mayoría de la gente reconocería (como aceite mineral ligero o fructosa), o pueden ser algo con un nombre químico largo y casi incomprensible, como copolímero de polietilenglicol de injerto de alcohol polivinílico (3:1; 45000 MW) o linoleoil. macrogolglicéridos.
Los excipientes más comunes incluyen almidón de maíz, lactosa, talco, estearato de magnesio, sacarosa, gelatina, estearato de calcio, dióxido de silicio, goma laca y glaseado.
Problemas potenciales con los excipientes
Se supone que los excipientes de los medicamentos son inertes, lo que significa que no deben reaccionar con los ingredientes activos de un medicamento ni causar reacciones en las personas que toman el medicamento. Sin embargo, en la práctica, no siempre funcionan como deberían.
Por ejemplo, las sales de calcio, que se usan como relleno en los medicamentos, pueden hacer que sus intestinos no absorban también ciertos antibióticos. Hay muchas maneras en que los rellenos pueden interferir con la absorción de otros medicamentos, desde unirse a los medicamentos en el tracto digestivo hasta interferir con la absorción en los intestinos y más. Los científicos que formulan medicamentos deben tener en cuenta estas numerosas interacciones potenciales al diseñar los medicamentos. De hecho, los excipientes de un medicamento podrían reaccionar interactuando con los excipientes de otro medicamento.
Además, ciertamente es posible ser alérgico o intolerante a los ingredientes «inertes» de un medicamento. Por ejemplo, muchas personas son intolerantes a la lactosa, pero la lactosa se usa con frecuencia para formular medicamentos. Además, algunas personas son alérgicas al maíz, pero las tabletas y otras formulaciones de medicamentos a menudo contienen almidón de maíz como aglutinante o relleno.
Finalmente, algunas personas reaccionan a los colorantes que se usan en los medicamentos (y en los alimentos). Un ejemplo es la tartrazina o el amarillo #5 de FD & C, que es un colorante alimentario artificial de uso común.
Un ejemplo que ilustra el potencial de los excipientes para causar reacciones alérgicas, y cómo evitar estas reacciones alérgicas puede requerir cierto esfuerzo, incluye esta lista de ingredientes inactivos en los dulces de Halloween que pueden causar reacciones alérgicas.
Si tiene inquietudes sobre los excipientes utilizados para fabricar un medicamento en particular, hable con su farmacéutico al respecto. Ella tiene acceso a toda la lista de ingredientes.
