Clozaril (clozapina) es un medicamento antipsicótico atípico que ha sido aprobado para su uso en la esquizofrenia resistente al tratamiento. y para reducir el riesgo de conducta suicida recurrente en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que se considera que tienen riesgo crónico de volver a experimentar conducta suicida, en base a la historia y estado clínico reciente.
Advertencias de recuadro negro para Clozaril
Clozaril incluye cinco advertencias serias, llamadas advertencias de recuadro negro, sobre posibles efectos secundarios graves e interacciones con otros medicamentos. Debido a estas advertencias, Clozaril solo puede recetarse a través de un programa especial que restringe la distribución llamado Programa de Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Clozapina (REMS).
El programa REMS garantiza el control del recuento de glóbulos blancos (WBC) y el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de acuerdo con el cronograma que se describe a continuación antes de la entrega del próximo suministro de medicamentos. Tanto su médico como su farmacéutico tienen que estar registrados en este programa que crearon los fabricantes para poder recetar y dispensar su Clozaril.
agranulocitosis
agranulocitosis es un recuento de leucocitos anormalmente bajo. Dado que los glóbulos blancos son necesarios para combatir enfermedades, este es un efecto secundario potencialmente fatal.
Si está siendo tratado con clozapina, debe tener un recuento de glóbulos blancos y un RAN de referencia antes de poder comenzar con Clozaril, así como recuentos de glóbulos blancos y RAN regulares durante el tratamiento y durante al menos 4 semanas después de la interrupción del tratamiento.
Menos del 1% de los pacientes que toman Clozaril pueden desarrollar agranulocitosis, un evento adverso potencialmente mortal.
convulsiones
Las convulsiones se han asociado con el uso de clozapina.La dosis parece ser un predictor importante de convulsiones, con una mayor probabilidad a dosis más altas de clozapina.
Se debe advertir a los pacientes que no participen en ninguna actividad en la que la pérdida repentina del conocimiento pueda causar un riesgo grave para ellos mismos o para los demás.
Se debe tener precaución cuando se administre clozapina a pacientes que tengan antecedentes de convulsiones u otros factores predisponentes.
Miocarditis y Miocardiopatía
La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco y la miocardiopatía es un agrandamiento del corazón. Si tiene dificultad para respirar, fiebre, cansancio extremo o dolor en el pecho mientras toma Clozaril, asegúrese de comunicarse con su médico de inmediato.
Hipotensión ortostática
La hipotensión ortostática es una disminución grande y repentina de la presión arterial al ponerse de pie que lo hace sentir aturdido o mareado. Síncope significa desmayo.
La hipotensión ortostática, con o sin síncope, puede ocurrir con el tratamiento con clozapina, especialmente cuando comienza a tomarlo por primera vez o se cambia su dosis.
En raras ocasiones, esto puede ser profundo y estar acompañado de un paro respiratorio y/o cardíaco.
Si tiene diarrea intensa o vómitos u otros signos de deshidratación, asegúrese de informar a su médico. Además, si accidentalmente omite dos o más dosis de Clozaril, hable con su médico antes de tomar la siguiente dosis, ya que es posible que deba tomar una dosis más baja durante un tiempo.
Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con demencia
Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia tratados con fármacos antipsicóticos atípicos tienen un mayor riesgo de muerte en comparación con el placebo.En un estudio, aunque las causas de muerte variaron, la mayoría de las muertes parecían ser cardiovasculares, lo que significa que estaban relacionadas con insuficiencia cardíaca o muerte súbita, o de naturaleza infecciosa. Clozaril no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con la demencia.
